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医疗器械无菌检验培训考核试题及答案

一、单项选择题（每题2分，共20题，计40分）

1.依据《中国药典》2020年版四部通则1101，医疗器械无菌检查应在（）级洁净环境下进行？

A.A级（局部）+B级背景

B.C级

C.D级

D.非洁净区

2.需氧-厌氧培养基的促生长能力验证时，接种的试验菌为（）？

A.金黄色葡萄球菌、铜绿假单胞菌

B.枯草芽孢杆菌、白色念珠菌

C.生孢梭菌、白色念珠菌

D.大肠埃希菌、生孢梭菌

3.进行无菌检查时，若供试品有抑菌性，应采用（）方法消除干扰？

A.增加培养基体积

B.稀释法、中和法或薄膜过滤法

C.延长培养时间

D.提高培养温度

4.医疗器械无菌检查的阳性对照菌应选择（）？

A.白色念珠菌（需氧）、生孢梭菌（厌氧）

B.金黄色葡萄球菌（需氧）、枯草芽孢杆菌（厌氧）

C.大肠埃希菌（需氧）、铜绿假单胞菌（厌氧）

D.生孢梭菌（需氧）、白色念珠菌（厌氧）

5.薄膜过滤法中，冲洗液的选择应优先使用（）？

A.含0.1%蛋白胨的氯化钠溶液

B.纯化水

C.75%乙醇溶液

D.磷酸盐缓冲液

6.无菌检查用培养箱的温度控制要求为（）？

A.需氧菌培养30-35℃，厌氧菌培养20-25℃