医疗器械相关知识培训考试及答案.docxVIP

医疗器械相关知识培训考试及答案

医疗器械相关知识培训考试试题

一、单项选择题（每题2分，共20题，40分）

1.根据《医疗器械监督管理条例》，医疗器械分类的核心依据是（）

A.产品价格B.风险程度C.生产工艺D.适用科室

2.境内第二类医疗器械注册证的格式应为（）

A.国械注准XXXXXXXXXXXB.省械注准XXXXXXXXXXXC.国械注进XXXXXXXXXXXD.械备XXXXXXXXXXXX

3.以下哪类医疗器械必须标注“无菌”标识？（）

A.血压计B.手术衣（非无菌）C.一次性使用无菌注射器D.体温计

4.医疗器械效期管理中，“失效日期”指（）

A.产品可使用的最后一天B.产品生产完成的日期C.产品首次开封的日期D.产品包装破损的日期

5.冷链运输的医疗器械，运输过程中温度应持续控制在（）

A.0-4℃B.2-8℃C.8-15℃D.15-25℃

6.医疗器械标签必须包含的内容不包括（）

A.产品名称B.生产批号C.广告语D.注册证编号

7.医疗器械说明书编写的核心依据是（）

A.企业内部标准B.《医疗器械说明书和标签管理规定》C.销售人员建议D.患者反馈

8.发现医疗器械不良事件后