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药品遴选与采购管理制度

一、总则

第一条【制定目的】为规范药品遴选与采购行为，保障临床用药安全、有效、经济、可及，依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《药品集中采购和使用管理办法》等法律法规，结合本机构实际，制定本制度。

第二条【适用范围】本制度适用于本机构药品目录制定、新药遴选、集中采购、合同签订、质量验收、价格管理、供应保障、监督评价等全过程管理。

第三条【基本原则】药品遴选与采购遵循“临床必需、质量优先、价格合理、公开透明、阳光操作、全程追溯”的原则，实行目录管理、分类采购、动态调整、闭环监管。

第四条【术语定义】-基本用药供应目录：本机构为满足临床诊疗需要而编制的法定药品清单。-新药遴选：未纳入目录的药品首次进入本机构的评估与审批过程。-集中采购：以联合采购、带量采购、谈判采购等方式统一确定药品价格与供应关系的活动。-紧急用药：因抢救、突发公共卫生事件急需，目录内无法及时供应的药品。

二、组织管理与职责分工

第五条【药事管理与药物治疗学委员会】设立药事管理与药物治疗学委员会（以下简称“药事会”），作为药品遴选与采购的最高决策机构，主任委员由院长担任，副主任委员由分管副院长、药学部主任担任，成员包括医务、临床科室、药学、医保、财务、审计、纪检等部门代表及临床药师、医师专家库成员。职责如下：

审定年度药品目录、调整方案及采购计划；

审批新药遴选