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互联网医疗运营与监管指南

第1章互联网医疗准入与资质管理

1.1医疗机构执业许可证合规要求

医疗机构必须持有省级卫生行政部门颁发的《医疗机构执业许可证》，其经营范围中必须明确包含“互联网诊疗”或“互联网医院”字样，且许可证编号需与《医疗机构执业许可证》原件一致，不得以“互联网医院”名义经营无相应资质医疗机构的诊疗业务。医疗机构需具备独立的技术支持团队，该团队需持有国家卫生健康委员会颁发的互联网医院建设相关资质证书，并配备至少2名具有执业医师资格且从事互联网医疗工作3年以上的专职人员，确保系统建设符合《互联网医院建设标准》。

医疗机构需建立完善的互联网诊疗信息系统，该系统须通过国家药品监督管理局（NMPA）的互联网诊疗系统备案核查，并接入国家电子处方流转系统，系统数据需与医院HIS系统实时同步，确保诊疗记录可追溯。医疗机构需开通互联网医院专用网络入口，该入口必须通过国家互联网药品信息服务资格证书核准，且网络入口地址需公开透明，不得隐藏或修改，以便患者查询。医疗机构需制定详细的互联网诊疗服务协议，明确患者与医疗机构的权利义务，协议需经省级卫生行政部门审核备案，协议中需包含患者隐私保护条款及费用结算方式，确保合规收费。

医疗机构需定期向省级卫生行政部门提交互联网诊疗业务开展情况报告，报告内容需包括业务量、患者数量、处方流转率等核心数据，以便监管部门动态掌握