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第32卷第5期辐射研究与辐射工艺学报Vol.32,No.5

2014年10月J.Radiat.Res.Radiat.Process.October2014

医疗保健产品辐照灭菌剂量设定方法的选择策略

龚频汤晓斌陈达

（南京航空航天大学南京210016）

摘要随着核技术产业的日益发展，辐照灭菌已经成为了国际上医疗保健产品普遍采用的灭菌方式。但是按

照国际标准ISO11137-2:2013的要求对医疗保健产品进行辐照灭菌剂量设定时，选择合适的灭菌剂量设定方

法和实验过程仍存在一定的难度。本文将ISO11137-2:2013标准中的灭菌剂量设定方法和实验过程按照5个

关键性差异因素分成12个子类别，并制作成“灭菌剂量设定方法筛选表”。该筛选表作为一种灭菌剂量设定

方法的选择策略，可以协助相关工作人员迅速准确地对一个新的医疗保健产品选择其合适的灭菌剂量设定方

法，并