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药品销售与服务规范手册

第1章总则与职责

1.1适用范围与目标

本规范手册旨在为药品销售与服务活动建立标准化、合规化的操作框架，明确界定《药品管理法》、《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品流通监督管理办法》等法律法规的核心要求，确保所有药品流转过程可追溯、质量可控、服务规范。适用范围涵盖本机构内部所有涉及药品采购、验收、储存、养护、销售、配送及售后服务的岗位人员，以及外部合作商（如物流商、配送中心）在指定区域内的药品交易活动。

本规范设定的核心目标包括：构建“全程可追溯”的质量安全屏障，确保每一批次药品均处于有效状态并符合法规规定；建立以患者为中心的服务体系，提升药品可及性与患者