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企业质量管理与持续改进手册（执行版）

第1章总则与目标

1.1手册适用范围与定义

本手册明确适用于公司所有生产、研发、销售及售后服务部门，涵盖从原材料采购、零部件加工、组件装配到最终产品出厂的全生命周期质量管理活动，确保每一环节都有据可依。对于涉及医疗器械、汽车或航空航天等高风险行业的子公司，本手册的适用范围将延伸至其下属的三级实验室、洁净车间及供应商审核现场，以强化外部合作方的质量协同。

手册定义的“质量”不仅指产品符合国家标准，更包含符合客户特定需求、无安全隐患、无投诉记录以及符合ISO9001认证要求的全过程属性。适用范围界定时，需明确排除非生产区域（如公司总部行政