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产品质量检测与质量控制指南

第1章总则

1.1适用范围与定义

本指南适用于所有参与食品、药品、化妆品等关键消费品全生命周期质量管理的检测机构、生产企业及监管部门的检测活动，明确界定“合格品”、“不合格品”及“过程控制点”的具体内涵。核心术语“追溯性”指从最终产品到原材料批次、生产批次及检测样本的全链条可追踪能力，确保任何批次产品都能定位到其具体的检测记录与操作参数。

“过程控制点”是质量管理中的关键节点，例如原料入库检测、生产过程中的关键参数监控（如温度、压力）及成品出厂复核，这些节点必须纳入强制检验范围。“风险导向”原则要求检测资源优先投入到高风险环节，例如对致敏原含量、重金属超标或