中医设备管理规范.docxVIP

中医设备管理规范

第一章总则

近年来中医药事业快速发展，中医诊疗设备完成了从传统手工工具向现代化、智能化的升级转型，大量融合传感技术、信息技术、人工智能的新型中医设备投入临床使用。但当前多数医疗机构的设备管理体系多照搬西医设备管理模式，未结合中医设备的核心特点调整管控逻辑，普遍存在传统涉火设备安全隐患突出、中医诊断设备计量校准缺失影响辨证准确性、新型设备操作人员缺乏中医药知识培训导致临床适配性差等问题。为保障中医诊疗安全，提升中医设备使用效率，充分发挥中医诊疗优势，本规范适用于各级各类中医医院、中西医结合医院、综合医院中医科、中医馆、社会办中医医疗机构所有在用中医诊疗、康复、中药加工相关设备的全流程管理，管理遵循“中医适配、安全优先、分类管控、全程溯源”的核心原则，所有管理要求均围绕保障中医诊疗效果、防控安全风险制定。

第二章中医设备分类与准入管理

2.1设备分类分级

结合中医设备的功能特点、风险等级，将中医设备分为五类，实施分级管理，具体分类如下：

一级分类

具体设备举例

管理等级

传统改良型中医设备

明火艾灸仪、无烟艾灸床、电动刮痧仪、电动拔罐器、电针仪、自动煎药机、中药熏蒸舱

B级

现代中医诊断设备

中医四诊仪、舌面脉信息采集系统、中医经络检测仪、中医专用红外热成像仪

A级

现代中医治疗设备

中医定向透药治疗仪、超声艾灸仪、微波针灸仪、中医肿瘤超声热疗仪

A级

中医康复