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医学科研中心实验操作规范.docx

医学科研中心实验操作规范

一、总则

第一条【制定目的】

为加强医学科研中心实验室的标准化管理，规范实验操作行为，保障实验人员的人身安全与健康，确保实验数据的真实性、准确性和可追溯性，防止环境污染和生物安全事故，依据国家相关法律法规及行业标准，结合本中心实际情况，制定本规范。

第二条【制定依据】

本规范依据《中华人民共和国生物安全法》、《中华人民共和国传染病防治法》、《病原微生物实验室生物安全管理条例》、《医疗机构管理条例》、《实验室生物安全通用要求》（GB19489）、《医学实验室安全要求》（GB19781）以及其他相关的国家法律法规、技术标准和规范性文件。

第三条【适用范围】

本规范适用于医学科研中心内所有开展人类医学、基础医学、临床医学、预防医学等相关研究活动的实验室。本规范适用于所有进入实验室区域的人员，包括正式职工、研究生、进修人员、实习生、访问学者、保洁人员及设备维护人员等。

第四条【基本原则】

实验操作应遵循“安全第一、预防为主、综合治理”的方针，坚持“谁主管、谁负责，谁使用、谁负责”的原则。所有实验活动必须在保障生物安全、化学安全、辐射安全及环境安全的前提下进行，严禁违规操作。

第五条【术语定义】

实验操作：指在实验室内进行的涉及病原微生物、化学试剂、实验动物、放射性物质等实验对象的处理、检测、鉴定、培养、销毁等一系列活动。