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医药行业仓储部库管员药品库管理手册

第1章总则与职责规范

1.1药品库管理范围与定义

本手册所指的“药品库”是指医药企业总部或子公司内部设立的、专门用于接收、储存、养护和管理列入国家药品监督管理局（NMPA）批准上市药品目录的药品仓库，其管理对象严格限定为经国家药监局注册或备案的药品，严禁存放中药材、中药饮片（除非另有特殊批文）、生物制品或违禁药品。管理范围涵盖从药品入库验收、上架盘点、日常养护、效期预警到出库复核的全生命周期管理，重点监控药品在库存储的温湿度环境、防止药品混淆、差错、串货及非法流通风险。

定义上，“药品库”是药品供应链中承上启下的核心节点，既是对上游供应商供货的