药事管理法规中医药考专项卷及答案解析.docxVIP

药事管理法规中医药考专项卷及答案解析

考试时间：______分钟总分：______分姓名：______

一、选择题（请选择最符合题意的选项）

1.根据我国《药品管理法》，药品是指（）。

A.指用于预防、治疗疾病，有目的地调节人的生理机能并规定有适应症或者功能主治、用法和用量的物质

B.指天然药物及其制剂

C.指化学合成药物及其制剂

D.指医疗机构自行配制、仅在本机构使用的制剂

2.药品生产企业、经营企业按照规定实施药品召回的，应当制定和实施召回计划，并向哪个部门报告？（）

A.当地卫生健康主管部门

B.当地药品监督管理部门

C.国家药品监督管理局

D.国家卫生健康委员会

3.从事药品生产活动，必须具有与药品生产相适应的厂房、设施、设备，并有具备相应专业知识的生产人员，这是《药品管理法》规定的药品生产什么原则的要求？（）

A.安全有效

B.质量可控

C.符合药品质量管理规范

D.经济合理

4.医疗机构药事管理和药物治疗学委员会（组）的职责不包括（）。

A.梳理本机构常用药品目录

B.审核药品采购计划

C.监督合理用药

D.制定本机构药品价格政策

5.麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药