制药行业包装部工长药品包装操作手册.docx

制药行业包装部工长药品包装操作手册

第1章总则与职责

1.1岗位定义与任职要求

本岗位定义为制药厂药品包装车间的现场执行负责人，直接对生产主管及质量部负责人负责，核心任务是确保药品包装作业在严格受控的环境下高效、安全、合规地进行，是连接生产计划与最终产品交付的关键枢纽。任职资格要求必须持有国家承认的医药行业高级工及以上职业资格证书，具备5年以上药品包装现场管理经验，熟悉GMP规范及药品生产质量管理规范，持有有效的健康证及特种作业操作证（如电工证或叉车证）。

需掌握至少两种常用自动化包装设备（如胶囊灌装机或片剂包衣机）的操作原理及故障排查方法，能够独立处理因设备卡料、物料短缺或计