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药品监督考试试题及详细答案

一、单项选择题（每题3分，共30分）

1.药品监督管理的核心目标是（）

A.规范药品市场秩序B.保障公众用药安全、有效、可及C.打击药品违法违规行为D.促进药品产业发展

2.根据《中华人民共和国药品管理法》，下列哪种药品不属于假药范畴（）

A.药品所含成份与国家药品标准规定的成份不符的B.以非药品冒充药品或者以他种药品冒充此种药品的C.超过有效期的药品D.变质的药品

3.药品经营企业应当建立真实、完整的药品购进、储存、销售记录，记录保存期限应当不少于（）

A.1年B.2年C.5年D.3年

4.负责全国药品监督管理工作的部门是（）

A.国家市场监督管理总局B.国家药品监督管理局C.国家卫生健康委员会D.国家中医药管理局

5.医疗机构配制的制剂，应当经所在地（）批准，取得医疗机构制剂许可证后，方可配制。

A.县级药品监督管理部门B.市级药品监督管理部门C.省级药品监督管理部门D.国家药品监督管理局

6.下列哪种情形，药品监督管理部门可以吊销药品生产企业的药品生产许可证（）

A.未按规定建立药品生产质量管理规范体系B.生产假药、劣药情节严重的C.未按规定报告药品不良反应的D.擅自变更生产地址的

7.药品