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医疗行业药剂科药师药品保管操作手册

第1章药品仓储环境管理

1.1药品仓储环境管理概述

药品仓储环境是保障药品质量、防止药品变质及确保治疗安全的第一道防线，其核心原则为“温湿度适宜、设施完备、监控实时、异常可控”。本章将依据《药品经营质量管理规范》（GSP）及《药品经营质量管理规范实施细则》，构建一套从基础环境到动态管理的闭环控制体系。所有仓储操作必须遵循“分区管理”与“分区作业”原则，严禁不同批次的药品混放，特别是处方药与中药饮片、西药与中成药之间必须物理隔离，避免交叉污染或混淆。

环境管理需建立“日检、周查、月评”的三级检查制度，每日班前对温湿度进行快速巡查，每周进行深度排查