儿童B细胞型急性淋巴细胞白血病贝林妥欧单抗疗效评估的多中心研究.docxVIP

儿童B细胞型急性淋巴细胞白血病贝林妥欧单抗

疗效评估的多中心研究

摘要

目的

探讨贝林妥欧单抗在儿童B细胞型急性淋巴细胞白血病(B-ALL)一线和二线治疗中的效果及不良反应。

方法

多中心回顾性队列研究。分析我国14家医院2021年5月至2023年7月接受贝林妥欧单抗治疗的323例B-ALL患儿的临床资料。根据应用贝林妥欧单抗时所处的治疗阶段和疾病状态分为4组：复发难治组、巩固后微小残留病(MRD)阳性组、早期MRD阳性组和MRD阴性组，复发难治组为二线治疗，其他3组为一线治疗。分析各组治疗后MRD转阴率、生存率及发生不良反应的差异。贝林妥欧单抗应用7d者纳入疗效分析，应用Kaplan-Meier法进行生存分析，组间生存情况比较采用Log-Rank检验。

结果

323例患儿中男191例(59.1%),年龄6.2(3.9,10.5)岁，其中复发难治组117例、巩固后MRD阳性组62例、早期MRD阳性组43例、MRD阴性组101例。复发难治组中，49例未完全缓解的患儿和92例流式细胞术MRD阳性患儿应用1个疗程贝林妥欧单抗后的完全缓解率和MRD转阴率分别为71.4%(35/49)和81.5%(75/92)。

巩固后MRD阳性组中，流式细胞术、PCR和二代测序法MRD阳性患儿应用1个疗程贝林妥欧单抗后的M