洁净度检验规程教育课件.ppt

洁净度检验规程;专业名词及定义;浮游菌airbornemicrobe;适用范围;检测依据;人员的职责及培训;仪器设备;人员和物品的出入限制;洁净工作服的选材、式样及穿戴方式应与生产操作的空气洁净度等级要求相适应,为了保护产品不受污染,不得混用。推荐以下穿着方式:

100级~10000级:头套应该把头发、鬓角完全遮盖,而且塞进衣服内;应戴口罩来防止脱发或落尘,手套和鞋套必须是不发尘并经过消毒的;裤脚管要塞进鞋套内,外衣的袖子要塞进手套里;洁净服必须是不脱落纤维和碎屑而且可以吸附从人身上掉落的碎屑;

100000级:头发、胡须应该遮盖(相关部位),应该穿一套或两套不脱落纤维和碎屑的洁净工作服,覆盖到手腕和颈部,必须有合适的鞋子或鞋套,它们也必须是不脱落纤维和颗粒物;必须有恰当的措施来避免从洁净室(区)以外的区域带来的污染;

300000级:头发、胡须应该遮盖(相关部位),应该穿一般的不脱落纤维和碎屑的洁净工作服,有合适的鞋子或鞋套,必须有恰当的措施来避免从洁净室(区)以外的区域带来的污染;;更衣应遵守规定,外面的衣服不能带进100000级以上的区域;;测试指导原则;检测项目及要求;器械洁净度要求;表2无菌医疗器具洁净室(区)环境要求及监测;检验人员在进入洁净室时应严格按照规定进入洁净室。;无菌医疗器具产品生产

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