第十二章毒理学替代法的发展主要内容替代法的概念与内涵1替代方法的验证2我国毒理学替代法的研究3在毒理学安全性评价领域中,替代法包括两个方面,一是“测试方法’,如体外方法,动物实验的减少与优化均属于此范围;二是“非测试方法”,如专家系统的应用,利用已有数据或同类化合物进行参比也属于非测试方法。替代法的概念替代法的概念与内涵替代法的范围包括用组织学、胚胎学、细胞学或计算机等方法取代整体动物实验,或以低等动物取代高等级动物等,但要完全淘汰体内试验似乎还不太现实。在动物测试前,要尽量收集现有数据,并用其他方式预测化学品的毒性效应,特别是化学类似物和多种化学分类方法,包括数据间隙填补技术,如交互作用、趋势分析、定量构效关系和计算专家系统等,而动物试验仅作为最后的试验手段。利用体外试验进行毒性预测的替代方法发展最为迅速。1.体外技术及人类模型的使用替代的基本方法体外方法被认为是最普遍也是最主要的动物实验替代方法。不依赖于完整动物的使用,而是使用较低水平的组织,如原代培养的细胞、组织和器官。因其与机体其他部位不存在任何关联,且该模型可以在已知条件下生长,不需要应用无痛法和麻醉这些可能会影响体内试验结果的因素,因而相对较为敏感。2.低等动物的使用在某些情况下,可以利用有限刺激感受性的低等生命体作为动物实验的替代物。这些低等生物只
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