中药分析学--8-9第八章各类中药制剂分析-外用膏剂.pptVIP

中药分析主讲人：

第8章各类中药制剂分析外用膏剂的质量分析

外用膏剂是指采用适宜的基质将药物制成专供外用的半固体或近似固体的一类剂型，主要包括软膏剂、乳膏剂、膏药和贴膏剂。外用膏剂概述第八章各类中药制剂分析

软膏剂是指原料药物与适宜基质混合制成的均匀半固体外用制剂，因原料药在基质中分散状态不同，分为溶液型软膏剂和混悬型软膏剂。乳膏剂是指原料药物溶解或分散于乳状液型基质中形成的均匀半固体制剂，按基质不同，可分为水包油型乳膏剂与油包水型乳膏剂。（一）、软膏剂与乳膏剂第八章各类中药制剂分析

常用的基质材料有凡士林、液状石蜡、蜂蜡、植物油、单硬脂酸甘油酯、高级醇、聚乙二醇、各种乳化剂等。另可添加保湿剂、防腐剂、抗氧剂等以增加稳定性。（一）、软膏剂与乳膏剂第八章各类中药制剂分析

（1）外观色泽均匀，质地细腻，具适当黏稠性，易涂布于皮肤或黏膜上而不融化，但能软化。无酸败、异臭、变色、变硬等变质现象。乳膏剂不得有油水分离及胀气现象。（2）酸碱度样品加适量溶剂（水或乙醇）搅拌均匀，测pH。一般W/O型乳剂型基质要求不大于8.5，O/W型乳剂型基质要求不大于8.3。（3）细腻度将样品涂布于皮肤或粘膜上，应分散均匀、细腻、粘稠适宜。1.软膏剂与乳膏剂的一般质量要求第八章各类中药制剂分析

（4）粒度除另有规定外，混悬型软膏