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罗普司亭临床合理应用专家共识总结完整版

罗普司亭(romiplostim)是全球首个上市的新一代拟肽类、长效血小板生成素受体激动剂(TPO-RA),其疗效和安全性已在不同原因所致血小板减少的治疗中得到证实，并已在多个国家或地区获批用于治疗原发免疫性血小板减少症(ITP)、急性放射综合征(ARS)及免疫抑制治疗(IST)反应不佳的再生障碍性贫血(AA)。2024年4月，我国研发的首个罗普司亭生物类似物——罗普司亭NO1获得国家药品监督管理局的上市批准，其具有与罗普司亭原研药相似的质量、疗效和安全性，有望为我国患者带来更多的治疗选择，并减轻患者经济负担。鉴于目前国内尚无指导罗普司亭应用的规范性意见，中国临床肿瘤学会(CSCO)淋巴瘤专家委员会和白血病专家委员会组织权威专家，对罗普司亭的作用机制、临床研究数据等进行系统梳理，并基于循证医学证据和用药经验制订了本共识，以期为临床用药提供指导。

1罗普司亭的作用机制及药代动力学、药效动力学特点

罗普司亭是一种可结晶片段(Fc)-多肽融合蛋白，可与内源性血小板生成素(TPO)竞争性结合TPO受体，激活下游信号通路，最终增加外周血液循环中的功能性血小板。此外，罗普司亭可降低抗血小板抗