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产前诊断与介入性产前诊断操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范产前诊断与介入性产前诊断技术操作，保障母婴安全，提高出生缺陷防治水平，依据《中华人民共和国母婴保健法》《产前诊断技术管理办法》等法律法规，制定本规范。

1.2制定依据

本规范依据以下文件制定：

《中华人民共和国母婴保健法》

《产前诊断技术管理办法》（国家卫生健康委令第7号）

《医疗机构临床实验室管理办法》

《临床技术操作规范·妇产科分册》

《介入性产前诊断技术质量控制指标（2020版）》

1.3适用范围

本规范适用于开展产前诊断与介入性产前诊断技术的医疗机构及其医务人员，包括遗传咨询、超声筛查、生化筛查、细胞遗传学、分子遗