医疗健康行业药剂科药师药品调配流程手册.docx

医疗健康行业药剂科药师药品调配流程手册

第1章药学服务基础与法规合规

1.1药品管理法律法规与政策解读

首先明确《中华人民共和国药品管理法》是药品管理的基石，该法规定药品生产、经营、使用全过程必须严格遵循“两票三制”制度，即开具发票的两张发票和库存、领用、养护三套严格管理制度，任何环节缺失都将导致药品被依法吊销。政策解读中需重点阐述《药品经营质量管理规范》（GSP）的强制性要求，规定药品经营企业必须建立从采购、验收、储存到销售的全程追溯体系，确保每一批药品来源可查、去向可追。

对于特殊药品管理，必须严格执行《药品特殊管理物品管理办法》，明确麻醉药品和精神药品实行“五专”管理，包括专人负