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执业医师《中药固体制剂数智化转型与质量管控升级》习题答案

1.（单选题）传统手工记录在质量管理中的主要问题是

A.成本过高

B.技术门槛高

C.效率低且易出错

D.不符合GMP

正确答案：C

解析：传统手工记录（纸质记录、人工抄写、计算、统计）是药品生产质量管理的传统方式。其最核心、最突出的问题是效率低下、易发生人为错误（如笔误、遗漏、计算错误、数据篡改、难以追溯），且数据难以实时共享和分析。这导致质量决策延迟、问题响应慢、追溯困难。A、B是次要问题，D是结果（因其易出错，可能难以完全满足GMP对数据完整性、准确性的要求）。

2.（单选题）数字孪生在中药生产中的核