2025年医疗卫生行业药事部药师药品管理操作手册.docx

2025年医疗卫生行业药事部药师药品管理操作手册

第1章药品采购与入库管理

1.1药品采购资质审核与供应商管理

采购前必须建立严格的供应商准入机制，所有药品供应商需提供有效的《药品经营许可证》、《营业执照》及《GSP认证证书》，并查验其质量管理体系文件（如质量手册、程序文件），确保其具备合法经营及符合GSP规范的仓储条件。审核重点在于供应商的供货能力与信誉，需核查其近一年内的药品召回记录、行政处罚情况以及是否为重点监管对象；对于信誉良好且资质齐全的供应商，方可列入合格供应商名录并签订年度框架协议。

在签订采购合同时，必须明确约定药品质量标准、供货数量、价格条款、违约责任及售