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《生物样本人群队列管理第2部分：疾病队列》标准立项修订与发展报告

生物样本人群队列管理第2部分：疾病队列标准发展报告

EnglishTitle:StandardDevelopmentReportforBiomaterial—PopulationCohortManagement—Part2:DiseaseCohort

摘要

随着精准医学和转化医学的快速发展，生物样本库与人群队列研究已成为生命科学领域的重要基础设施。为规范疾病人群队列的构建、管理与应用，提升我国生物样本资源的标准化水平，全国生物样本标准化技术委员会（TC559）组织制定了《生物样本人群队列管理第2部分：疾病队列》国家标准。本报告围绕该标准的制定背景、技术内容、起草单位及行业影响展开系统分析。报告指出，该标准旨在为以科学研究与基础医学研究为目的的疾病人群队列管理提供统一的技术规范，涵盖队列设计、现场调查、质量控制等关键环节，明确排除临床诊断与治疗用途。通过引入标准化管理要求，该标准将有效提升疾病队列数据的可比性、可重复性和共享性，推动我国生物样本资源的高效利用与国际化接轨。报告还重点介绍了主要起草单位上海市第六人民医院在生物样本标准化领域的突出贡献，并展望了标准在促进跨机构协作、支撑国家生物安全战略及加速医学创新转化中的重要作用。

关键词：生物样本；人群队列；疾病队列；标准化管理；队列设