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《生物样本人群队列数据第2部分：平台》标准立项修订与发展报告

生物样本人群队列数据第2部分：平台标准发展报告

EnglishTitle:StandardDevelopmentReportforBiomaterial—PopulationCohortData—Part2:Platform

摘要

随着精准医学和大数据技术的快速发展，人群队列研究已成为生物医学领域的重要基础性工作，而数据平台作为支撑队列数据采集、存储、共享与分析的核心基础设施，其标准化建设显得尤为关键。本报告围绕国家标准计划《生物样本人群队列数据第2部分：平台》（计划号：2025007677）的制定工作，系统阐述了该标准的立项背景、技术内容、适用范围及预期影响。该标准由全国生物样本标准化技术委员会（TC559）归口，主要起草单位包括复旦大学、复旦大学泰州健康科学研究院、中国科学院上海营养与健康研究院、福建医科大学、山东大学和南京医科大学，计划制定周期为16个月。标准旨在规范人群队列数据平台的建设原则、数据分类与界定、数据输出方式、数据交流模式及核心功能体系，并建立数据访问与质控机制，以提升数据资源的互操作性、安全性和可复用性。本报告通过分析当前人群队列数据平台面临的碎片化、异构性和安全风险等挑战，论证了该标准制定的必要性和紧迫性，并展望了其在推动生物样本数据标准化管理、促进跨机构科研协