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《生物样本人群队列数据第1部分：数据集》标准立项修订与发展报告

生物样本人群队列数据第1部分：数据集标准发展报告

EnglishTitle:StandardDevelopmentReportforBiomaterial—PopulationCohortData—Part1:Datasets

摘要

随着精准医学和大数据技术的快速发展，人群队列研究已成为揭示疾病发生机制、推动个性化诊疗和公共卫生决策的核心手段。然而，由于缺乏统一的数据标准，不同研究机构间的人群队列数据在采集、存储、交换和共享过程中面临严重的异质性问题，制约了数据价值的深度挖掘与跨机构协作。为应对这一挑战，国家标准计划《生物样本人群队列数据第1部分：数据集》（计划号：2025007844）应运而生。本报告围绕该标准的制定背景、技术内容、起草单位及行业影响展开系统阐述。标准由全国生物样本标准化技术委员会（TC559）归口，广州国家实验室等十家权威机构联合起草，旨在规范人群队列信息的结构化管理和数据集构建规则。主要内容涵盖数据集的分类体系、元数据定义、数据元素编码规则及质量控制要求，适用于教育机构、医疗机构、社区公共卫生机构及科研院所等从事人群队列研究的各类主体。本标准的实施将有效提升我国人群队列数据的互操作性、可比性和可复用性，为生物样本库建设、跨队列整合分析及国家健康大数据战略提供坚实的