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《医学检验生物样本物流追溯管理要求》标准立项修订与发展报告

医学检验生物样本物流追溯管理要求

RequirementforTraceabilityManagementinMedicalLaboratoryBiologicalSamplesLogistics

摘要

随着我国医学检验事业的快速发展，生物样本的物流管理已成为保障检验质量与患者安全的关键环节。然而，当前医学检验生物样本在物流过程中普遍存在追溯信息不完整、管理标准不统一等问题，亟需建立系统化的追溯管理规范。本标准项目《医学检验生物样本物流追溯管理要求》由全国物流标准化技术委员会（TC269）归口，其医药物流分会（TC269SC7）执行，主管部门为国家标准委，旨在制定一项推荐性国家标准。本标准主要起草单位包括中国物流与采购联合会、广州金域医学检验中心有限公司、杭州艾迪康医学检验中心有限公司、迪安诊断技术集团股份有限公司及武汉康圣达医学检验所有限公司。标准规定了医学检验生物样本物流追溯管理的基本要求、追溯信息、信息采集及记录、信息管理以及实施追溯等核心内容，适用于医学检验生物样本的物流追溯管理。本标准的制定与实施，将有效提升生物样本物流的透明度与可追溯性，降低样本丢失、混淆或变质风险，为行业监管与质量控制提供权威依据，推动医学检验物流体系向标准化、智能化方向发展。

关键词：医学检验；生物样本；物流追溯；追溯管理