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生产批次追溯实施细则

第一章总则

1.1目的

为在发生质量偏差、客户投诉、监管抽检或召回事件时，能够在4小时内定位到最小生产批次、锁定物料、设备、人员、环境、检验、运输六大维度全部关联记录，并在24小时内完成风险评估与处置决策，特制定本实施细则。

1.2适用范围

适用于公司所有自制、外协、外购且需进行批次追溯的物料、半成品、成品，以及与之相关的设备、工装、检验、物流、售后环节。

1.3追溯精度

最小追溯单元：自制产品以“锅批”为最小批次；外购物料以供应商“到货批”为最小批次；委外工序以“委外工单”为最小批次。任何一道工序不得合并批次，确需并批的，须走“并批特批”流程，并在系统内生成新批