医院医用耗材管理办法.docx

医院医用耗材管理办法

第一章总则

第一条为规范本院医用耗材全流程管理，保障临床供应安全、质量可控、成本合理，依据《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》《高值医用耗材集中采购工作规范》等法律法规及政策文件，结合本院实际制定本办法。

第二条本办法所称医用耗材，是指经药品监督管理部门批准，使用频次高、消耗量大，直接作用于人体、用于医疗服务全过程的医疗器械类耗材，包括但不限于普通耗材（如注射针、输液器、消毒耗材、敷料类、检验试剂类）、高值耗材（如介入类耗材、植入类耗材、眼科人工晶体、口腔修复材料、内镜下治疗耗材）、特殊管理耗材（如毒性耗材、放射性耗材、冷藏冷冻类耗材、可吸收