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医院医用耗材仓储、温湿度管控工作制度

第一章总则

第一条为规范医院医用耗材仓储全流程管理，强化温湿度等关键环境参数管控，保障医用耗材质量安全，符合《医疗器械监督管理条例》《医疗器械经营质量管理规范》《医院感染管理办法》及国家卫生健康委相关行政规章要求，结合我院临床使用与耗材管理实际，制定本制度。

第二条本制度适用于我院所有入库医用耗材的仓储管理、温湿度管控、质量追溯及相关操作全流程，涵盖普通耗材、高值耗材、植入介入类耗材、无菌耗材、冷链类耗材、危险化学类耗材等全品类医用耗材。

第三条医用耗材仓储及温湿度管控实行“归口管理、分级负责、责任到人、全程追溯”原则，医学工程科为第一责任部门，耗