医疗健康行业药剂科药剂师处方审核操作手册.docx

医疗健康行业药剂科药剂师处方审核操作手册

第一章处方审核基础规范与职责界定

第一节药品审核法律法规与核心原则

药师在执行处方审核时，首要依据的是《中华人民共和国药品管理法》及《处方管理办法》（卫生部令第53号），其中明确规定了药师对处方审核的法定职责，即“审核处方书写是否合规、用药是否合理、剂量与用法是否正确”，并有权拒绝开具违反法律、法规及诊疗规范的处方。核心原则之一是“以患者安全为中心”，药师必须严格遵循“先审后开”原则，严禁在未通过审核流程的情况下协助医师直接开具处方，确保每一张处方都经过专业医学判断。

在合规性审查中，药师需依据《处方审核规范》（2021年版）逐字逐