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器官捐献获取与维护操作规范

一、总则

1.1制定目的

为规范器官捐献的获取与维护操作流程，保障器官移植医疗质量与安全，促进器官捐献事业健康发展，依据《中华人民共和国人体器官移植条例》《人体器官捐献和移植伦理原则》等法律法规及行业标准，制定本规范。

1.2制定依据

本规范主要依据以下法律法规及标准制定：

《中华人民共和国刑法》关于器官捐献相关条款

《人体器官移植条例》（国务院令第491号）

《人体器官捐献与移植伦理审查办法》

《器官获取组织工作指南》（WS/T580-2018）

《器官移植质量管理规范》（国卫办医发〔2020〕13号）

《中国心脏死亡器官捐献指南》（2020版）

《脑死亡判定标准与技术规范（成人）》（2020版）

1.3适用范围

本规范适用于各级各类医疗机构开展的公民逝世后器官捐献（DCD）与心脏死亡器官捐献（DCD）的获取、维护及相关操作活动，包括器官获取组织（OPO）、移植外科团队、器官维护技术人员等所有参与人员。

1.4基本原则

1.4.1自愿与知情同意原则

器官捐献必须遵循捐献者生前自愿或其家属真实意愿，严禁任何形式的强迫、欺骗或利诱。

器官捐献前必须向捐献者（或其家属）充分告知捐献的性质、风险、后果及相关权利，签署知情同意书。

1.4.2伦理与合法原则

严格遵守医学伦理准则，尊重捐献者人格尊严，保护捐献者及其家属隐私。