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医院医疗设备管理办法实施细则

为规范医院医疗设备全生命周期管理，保障设备安全、有效、合理使用，依据《医疗器械监督管理条例》《医院医用设备管理办法》等相关法规，结合本院实际情况，制定本实施细则。本细则适用于医院所有纳入固定资产管理的医疗设备（含软件），包括诊断类、治疗类、急救类、科研类及辅助类设备，具体管理流程涵盖采购论证、验收登记、使用维护、计量检测、档案管理、报废处置等全环节。

第一章采购与论证管理

第一条采购分类管理

医疗设备采购分为常规采购与特殊采购两类。常规采购指单价50万元以下（含）或年度预算内的设备采购；特殊采购指单价50万元以上、新增乙类/甲类大型医用设备（按国家最新