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医疗行业检验科检验师实验室检测流程

第1章总则与质量控制体系

1.1实验室资质认定与管理体系

实验室必须依据《医疗机构检验所管理办法》取得《医疗机构执业许可证》，并严格按照《医疗机构检验所管理办法》及相关行业标准申请CMA（中国计量认证）和CNAS（中国合格评定国家认可委员会）认可，确保实验室在法律框架下合法运营。实验室需建立完善的组织架构，明确实验室主任、检验主管、技术负责人及质控人员的职责分工，实行“主任负责制”，确保管理责任落实到人，杜绝管理真空。

实验室应制定详细的《实验室现场管理制度》和《文件管理制度》，确保所有操作记录、报告单、设备台账等文件齐全且符合归档要求，实