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医疗设备故障应急处置指南

一、总则

1.1编制目的

为规范各级各类医疗机构医疗设备故障的应急处置工作，保障临床诊疗活动有序开展，防范因设备故障引发的医疗安全事件，减少故障对患者救治的影响，提升医疗机构设备应急管理能力，制定本指南。

1.2编制依据

本指南依据《中华人民共和国基本医疗卫生与健康促进法》《医疗器械监督管理条例》《医疗机构医用设备管理办法》《医疗质量管理办法》《医院安全管理规范》及相关行业技术标准制定。

1.3适用范围

本指南适用于全国各级各类医疗机构，包括综合医院、专科医院、社区卫生服务中心、乡镇卫生院等，涵盖临床各科室、医学工程科、设备管理部门、医务管理部门等涉及医疗设备使用、管理、维护的所有部门及人员。

1.4基本原则

坚持生命至上，优先保障危重患者救治；坚持快速响应，分级分类处置故障；坚持协同联动，多部门密切配合；坚持预防为主，强化日常维护与预警；坚持持续改进，完善应急管理体系。

二、应急组织架构与职责

2.1医院级医疗设备应急领导小组

由医院分管医疗副院长任组长，医务部主任、医学工程科主任、设备管理科主任任副组长，成员包括护理部、门诊部、急诊科、ICU、手术麻醉科、信息科等部门负责人。主要职责包括：

统筹协调全院医疗设备故障应急处置工作

制定和修订医院医疗设备故障应急预案

启动和终止一级应急响应

调配全院范围内的备用设备、技术人员及物资资源

负责与上级