静脉用药调配中心（PIVAS）洁净区层流失效紧急停产演练脚本.docx

静脉用药调配中心（PIVAS）洁净区层流失效紧急停产演练脚本

一、总则

1.1编制目的

为切实提升静脉用药调配中心（PharmacyIntravenousAdmixtureServices，PIVAS）应对洁净区层流系统突发性失效事件的应急响应能力，规范层流失效状态下的风险识别、快速评估、分级响应、紧急停产、污染控制、信息通报及恢复验证全流程操作，确保调配环境安全可控、药品质量零风险、人员职责清晰、处置过程可追溯，特制定本演练脚本。本脚本聚焦“真实场景、闭环管理、全员参与、合规落地”，杜绝形式化、走过场，切实强化PIVAS质量保障体系的韧性与实战效能。

1.2编制依据

本脚本严格依据