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医院检验科质量管理实施细则

为规范医院检验科质量管理工作，保障检验结果准确、可靠、及时，提升检验服务质量，根据《医疗机构临床实验室管理办法》《医学实验室质量和能力认可准则》（ISO15189）等相关法规及标准，结合本院实际情况，制定本实施细则。本细则适用于检验科所有检测项目的全流程管理，涵盖人员、设备、试剂、环境、操作、安全等关键环节。

一、质量管理组织架构与职责

检验科质量管理体系实行三级管理架构，明确各层级职责，确保质量责任可追溯。

1.1质量负责人

由科主任担任，全面负责科室质量管理体系的建立、运行与持续改进。主要职责包括：

组织制定科室质量方针、目标及年度质量计划；

审批质量手册、