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2025年药学行业药剂科药师药品管理操作手册

第1章药品采购与验收规范

1.1采购流程与供应商管理

采购需求确认阶段需由药学部牵头，依据医院药品目录及临床用药指南，明确拟采购药品的规格、剂型、剂量及有效期，并同步准备供应商资质预审清单，确保所有供应商具备《药品经营许可证》及GSP认证，严禁采购无资质或存在质量安全风险的企业。供应商准入机制严格执行“白名单”制度，对潜在供应商进行实地考察与现场审核，重点核查其生产环境GMP规范、质量管理体系文件及不良事件处理记录，建立供应商分级管理体系，将供应商分为A级（核心）、B级（一般）和C级（备选），并定期更新准入名单。

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