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医院药品不良反应上报流程

药品不良反应(以下简称ADR)是指合格药品在正常用法用量下出现的与用药目的无关的有害反应。及时、规范上报ADR是医疗机构的法定职责,不仅有助于保障患者用药安全,也是推动药品安全监管、促进合理用药的重要环节。为确保ADR上报工作的科学性、规范性和时效性,结合《药品不良反应报告和监测管理办法》(卫生部令第81号)等相关法规要求,现将医院ADR上报全流程规范如下:

一、ADR的发现与识别

ADR的发现是上报流程的起点,涉及临床医护人员、临床药师、患者及家属等多主体协作。各主体需强化风险意识,通过系统性观察、主动询问及信息化预警等方式,尽早识别潜在ADR。

(一)临床

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