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医药行业研发部研究员药物研发管理手册

第1章研发立项与策略规划

第一节市场需求分析与机会评估

需利用行业大数据平台检索近五年全球范围内针对同类药物靶点的临床前研究数据，对比分析现有竞品药物的上市时间与不良反应报告（ADR），从而量化当前市场的渗透率与未满足的临床需求缺口。接着，组织跨学科团队开展“痛点-解决方案”映射分析，收集目标患者群体的真实世界用药数据，将抽象的临床需求转化为具体的药物性能指标（如半衰期、生物利用度、给药频率等）进行优先级排序。

随后，通过模拟推演与情景分析，构建不同市场假设下的收益预测模型，测算若成功获批上市，预计的销售额、市场份额及长期现金流贡献，