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儿童矮小症生长激素治疗安全性监测指南（2024年版）

一、总则

1.1制定目的

为规范儿童矮小症生长激素治疗过程中的安全性监测工作，提高临床监测质量，保障患儿用药安全，特制定本指南。

1.2制定依据

本指南依据《中华人民共和国药品管理法》《医疗机构药事管理规定》《儿科临床诊疗指南》《生长激素临床应用专家共识》等相关法律法规和技术规范制定。

1.3适用范围

本指南适用于开展儿童矮小症生长激素治疗的所有医疗机构，包括儿科、内分泌科、生长发育专科等相关科室的医务人员。

1.4基本原则

安全第一原则：将患儿用药安全放在首位

全程监测原则：覆盖治疗前、治疗中、治疗后全过程

规范操作原则：严格按照标准流程进行监测

个体化原则：根据患儿具体情况制定监测方案

及时干预原则：发现异常及时处理

二、组织管理

2.1组织架构

医疗机构应建立生长激素治疗安全管理小组，由以下人员组成：

儿科/内分泌科主任

主治医师

护士长

药师

检验科医师

2.2职责分工

科主任职责：

全面负责生长激素治疗安全管理工作

制定科室监测制度

组织培训和考核

处理重大安全问题

主治医师职责：

负责患儿治疗方案制定

实施安全性监测

评估治疗效果和安全性

处理不良反应

护士长职责：

协助医师进行监测

指导护士执行监测操作

管理监测记录

组织健康宣教

药师职责：

审核用药方案

监测药物相互作用

指导合理用药

参与不良反应处