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医用耗材遴选制度

第一章制度定位与立法依据

1.1定位

医用耗材遴选制度是医院“质量—安全—费用”三角平衡的核心阀门，直接决定患者疗效、医保基金效率与医院运营风险。制度覆盖“准入—采购—使用—监测—退出”全生命周期，适用于院内所有收费、不收费、捐赠、试用、科研、应急六大类耗材。

1.2立法与合规框架

（1）上位法：《政府采购法》《招标投标法》《基本医疗卫生与健康促进法》《价格法》《医疗器械监督管理条例》《医保医用耗材编码规则》。

（2）部门规章：国家卫健委《医疗机构医用耗材管理办法（试行）》、国家医保局《医保医用耗材支付管理暂行办法》、财政部《政府采购需求管理办法》。

（3）地方法规：省级卫健委《高值医用耗材阳光采购方案》、市级医保局《DRG/DIP付费实施细则》。

（4）院内上位文件：《××三甲医院章程》《××医院党委“三重一大”议事规则》《××医院廉洁风险防控手册》。

任何遴选决策与上述法规冲突时，自动失效并启动问责。

第二章组织与职责

2.1常设机构

（1）医用耗材管理委员会（下称“管委会”）：院长任主任，分管副院长、纪委书记、医保、财务、医务、护理、设备、信息、感控、审计、临床科室代表共19人组成。

（2）管委会下设遴选办公室（挂靠设备科），设专职秘书2人、数据工程师1人、临床联络秘书6人。

（3）纪委办公室派驻“廉洁监督员”1人，拥有表决权、否决权、现场取证权。