医疗机构医用试剂采购入库管理细则.docx

医疗机构医用试剂采购入库管理细则

第一章总则

第一条目的与依据

为规范医疗机构医用试剂的采购与入库管理流程，确保临床检验、诊断及治疗使用的医用试剂质量安全有效，依据《中华人民共和国药品管理法》、《医疗器械监督管理条例》、《医疗器械使用质量监督管理办法》以及《医疗机构医用耗材管理办法》等相关法律法规，结合本机构实际运营情况，特制定本管理细则。

第二条适用范围

本细则适用于本机构内所有医用试剂（包括体外诊断试剂、实验诊断试剂、病理诊断试剂及其他医用化学试剂等）的采购计划申报、供应商审核、订单下达、物流接收、验收检查、入库存储及质量追溯等全过程管理。本细则所指医用试剂涵盖一次性使用的诊断试剂及