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封口车间静电积聚应急预案

一、总则

1.1编制目的

为有效预防、及时控制和科学处置封口车间因静电积聚引发的火灾、爆炸、设备误动作、产品损伤及人员电击等次生风险，最大限度减少人员伤亡、财产损失和生产中断，保障洁净环境稳定、产品质量安全及员工职业健康，依据国家法律法规与行业技术规范，特制定本应急预案。

1.2编制依据

本预案严格依据以下法律、法规、标准及管理文件编制：

《中华人民共和国安全生产法》（2021年修订）

《中华人民共和国消防法》（2021年修订）

《危险化学品安全管理条例》（国务院令第591号）

《工作场所防止静电危害通用导则》（GB12158—2006）

《防静电工程通用规范》（GB50515—2010）

《电子工业洁净厂房设计规范》（GB50472—2008）

《静电防护安全管理规定》（AQ/T3051—2015）

《制药企业GMP实施指南（无菌制剂分册）》（中国医药科技出版社，2022年版）

《公司安全生产管理制度》（Q/YYA-AN-2023-001）

《洁净区环境控制规程》（SOP-QA-EN-017）

《封口工艺操作规程》（SOP-PRO-SEAL-009）

1.3适用范围

本预案适用于本公司所有涉及药品、医疗器械或高分子材料封口作业的洁净生产车间，具体包括但不限于：

铝塑泡罩封口工序（热封、冷封、感应封）；

塑料瓶/玻璃瓶旋盖封口工序（含自动理瓶