医疗机构制剂与许可证管理(药事管理法规).ppt

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医疗机构制剂与许可证管理一、医疗机构制剂的界定★★医疗机构制剂是指医疗机构根据本单位临床需要经批准而配制、自用的固定处方制剂。二、医疗机构制剂的特征★★双证管理①医疗机构制剂许可证②制剂的批准文号品种补缺①临床需要②市场上没有二、医疗机构制剂的特征★★医院自用为主:①凭处方在本单位使用②不得在市场上销售③不得发

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