原创力文档药品说明书和标签基本要求1、药品说明书、标签印制要求★★核准部门——药品说明书和标签由国家药品监督管理部门予以核准。包装附有说明书，印有或贴有标签的要求①药品包装必须按照规定印有或者贴有标签②药品生产企业生产供上市销售的最小包装必须附有说明书药品标签印制要求（1）药品的标签应当以说明书为依据，其内容不得超出说明书的范围，不得印有暗示疗效、误导使用和不适当宣传产品的文字和标识（2）药品标签①不得印制“XX省专销”“原装正品”“进口原料”“驰名商标”“专利药品”“XX监制”“XX总经销”“XX总代理”等字样②
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