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成品、半成品、原辅材料及包装材料留样管理制度

一、目的与范围

目的：建立成品、半成品、原辅材料及包装材料留样管理制度，通过规范留样管理流程，确保产品质量的可追溯性和稳定性考察的有效性，为产品质量控制提供有力支持，保障产品的安全性和可靠性，维护企业的良好声誉和市场竞争力。

范围：适用于公司所有成品、半成品、原辅材料及包装材料的留样管理活动，包括留样方法、留样条件、稳定性考察、记录与报告、销毁处理等全过程的控制。

二、责任人

生产技术部：负责成品、半成品的生产过程控制和质量监控，配合质管部进行留样工作，确保生产批次信息的准确性和可追溯性。

质管部：全面负责留样管理制度的制定、实施和监督，包括留样计划的编制、留样样品的抽取、留样库（柜）的管理、稳定性考察的组织与实施、留样记录的整理与分析以及到期留样产品的销毁等工作。

三、留样管理内容

（一）成品留样

留样方法：

在每批成品包装结束后，由质检人员从包装完整的产品中随机抽取具有代表性的样品，确保所取样品能够准确反映该批次产品的质量状况。

质检人员填写《成品留样入库单》，详细记录成品的名称、批号、生产日期、有效期、规格、数量等信息，并经生产技术部负责人和质管部负责人签字确认，确保留样工作的严肃性和规范性。

质检人员负责在留样成品的包装上张贴《留样证》并加盖留样观察章，明确标识留样产品的身份和状态，便于管理和识别。将留样成品按品名、批号等信息有