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2025年医疗行业药剂科药剂师处方审核规范手册

第1章法规制度与职责界定

1.1国家药品管理法律法规解读

依据《中华人民共和国药品管理法》（2019年修订），国家明确了对麻醉药品、精神药品、医疗用毒性药品及放射性药品的严格管控，规定医疗机构必须建立严格的处方管理制度，严禁超剂量、超范围使用，违者将面临吊销执业证书及刑事责任，这是药剂师审核工作的法律基石。结合《处方管理办法》（卫生部令第53号）第四条，处方必须经过药师审核后方可调配、发药，审核内容包括处方书写是否规范、药品剂量是否适宜、用法用量是否正确以及是否存在配伍禁忌，确保用药安全有效。

根据《医疗机构药事管理规定》