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高值医用耗材使用点评制度

第一章总则

第一条本制度依据《医疗器械监督管理条例》《医疗质量管理办法》等行业规范，参照集团母公司关于医疗供应链管理的相关规定，结合企业内部加强高值医用耗材风险防控的实际需求，旨在规范高值医用耗材的采购、使用、监管等环节，防范利益输送、价格虚高、质量不达标等专项风险，保障患者用药安全，提升医疗资源使用效率。制度适用于公司各部门、下属单位及全体员工，涵盖高值医用耗材的准入管理、采购执行、临床使用、绩效评价等全业务场景。

第二条本制度所指高值医用耗材（以下简称“耗材”）是指具有临床使用价值高、价格昂贵、技术附加值强、涉及医疗安全和市场秩序的特殊医疗器械，具体范围由公司医疗质量管理委员会根据国家分类标准及内部需求动态调整，并纳入管理目录清单。

第三条本制度下列核心术语定义如下：

（一）“XX专项管理”是指针对高值医用耗材全生命周期实施的风险识别、合规审查、动态监控、责任追究的系统性管理活动；

（二）“XX风险”是指因耗材采购不合规、使用不当、监管缺失等可能导致的价格虚高、利益输送、医疗质量下降、法律纠纷等潜在危害；

（三）“XX合规”是指各项业务操作严格遵循国家法律法规、行业准则及公司内部制度，确保耗材管理全流程无违规行为；

（四）“XX责任主体”是指在本制度中承担耗材管理职责的决策层、管理组织及业务执行单元。

第四条高